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Retiro del Mercado Lotes del producto KLONALMOX® (AMOXICILINA -
ÁCIDO CLAVULÁNICO) - Suspensión Pediátrica Lab. KLONAL S.R.L
Lab. Klonal |
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ordena el retiro del mercado de los lotes del producto KLONALMOX® (AMOXICILINA - ÁCIDO CLAVULÁNICO) - Suspensión Pediátrica, perteneciente a la Firma KLONAL S.R.L., que se especifican a continuación:
El Departamento de Farmacovigilancia de la ANMAT advirtió que en un lote del producto mencionado existían discrepancias en la información sobre la concentración del ingrediente farmacológicamente activo, lo que podría conducir a una dosificación errónea al momento de la administración del producto.
Por dicha advertencia, el INAME procedió a realizar la inspección correspondiente a la firma elaboradora constatándose la existencia de los hechos mencionados en los lotes enumerados en el presente comunicado.
Por todo lo expuesto, se recomienda a la población que se abstenga de utilizar las unidades pertenecientes a los lotes en cuestión.